EO เป็นสารที่มีคุณสมบัติแก้ปัญหาดีมากสำหรับวัสดุที่ทนความร้อนไม่ได้ แต่ มีข้อห้ามใช้กับวัสดุบางชนิด เนื่องจากมีผลต่อ การดูดซึม EO (EO absorption), การคายแก๊สไม่หมด (off-gassing), การเกิดปฏิกิริยาเคมี, หรือ ทำให้โครงสร้างวัสดุเสื่อม 1) วัสดุที่ดูดซึม EO สูง (High EO Absorption) – คายแก๊สออกช้ามาก วัสดุกลุ่มนี้ “เก็บ EO ไว้ในโครงสร้าง” ทำให้ ไม่ปลอดภัยต่อผู้ป่วย เพราะต้องการเวลาการระบายแก๊สนาน (Aeration ≥ 12–48 ชม. หรืออาจหลายวัน) สรุป: หากจำเป็นต้องใช้ EO ต้องมีระบบ aeration ได้มาตรฐาน (อ้างอิง AAMI TIR15 และ ISO 11135) แต่โดยทั่วไป หลีกเลี่ยง ดีที่สุด 2) วัสดุที่เกิดปฏิกิริยากับ EO จนเสื่อมสภาพ วัสดุบางชนิดมีโครงสร้าง polymer ที่ไวต่อ EO ทำให้เกิดการ เปราะ แตก เหลือง หรือเสื่อม 3) วัสดุที่ไม่สามารถ aeration ได้ครบตามมาตรฐาน ใช้ EO ไม่ได้เพราะ คายแก๊สไม่หมด → มีสารตกค้าง (EO residue + ECH byproduct) เช่น • ชิ้นงานที่ อัดแน่นมาก (Dense packaging) • ชิ้นงานที่ มีโพรงลึกยาว (long lumens) และผนังไม่ให้การระบายอากาศ • อุปกรณ์ที่มี ช่องอับ (dead space) หมุนเวียนอากาศไม่ได้ 4) อุปกรณ์อิเ...

สรุปเนื้อหาจาก ST41 เกี่ยวกับ PCD แบบเตรียมเอง (Homemade PCD) (หน้า 73–75) พบว่า ST41 ได้อธิบายการเตรียม Routine BI Test Pack (PCD แบบทำเอง) ตามขั้นตอนชัดเจน ดังนี้: ST41 ระบุส่วนประกอบ PCD แบบทำเอง (หน้า 73) PCD แบบทำเอง ต้องประกอบด้วย: 1. หลอดพลาสติกใส + BI strip      o BI วางในหลอด โดยให้ด้าน vent หันไปทางปลายเข็มของหลอด (image ในหน้า 74)      o ความยาวหลอด/การวาง BI ต้องทำให้ “การแทรกซึมของ EO ยากขึ้น” ซึ่งเทียบเท่า PCD 2. ผ้าผ่าตัด preconditioned (surgical towel)      o ผ้าฝ้าย 100% ขนาด 18 × 30 นิ้ว      o พับเป็นสามชั้น → เพื่อสร้าง ความต้านทานต่อความชื้นและก๊าซ EO (หน้า 73) 3. Chemical Indicator (CI) ใส่ไว้ใน folds ของผ้า (หน้า 73) 4. Pack ใส่ทั้งหมดลงในซอง nonwoven หรือ peel-pack (หน้า 73) ภาพขั้นตอนการประกอบดูได้จาก หน้า 74 ของไฟล์ (drawing not to scale)     PCD แบบ Commercial BI PCD แม้ใน ST41 จะไม่ได้อธิบาย commercial PCD เป็นรายตัว แต่ ST41 ได้ระบุว่า: “The PCD (routine BI test pack) or a commerciall...

Checklist & SOP: การป้องกันและแก้ไขปัญหา Wet Pack ใน Rigid Container Checklist & SOP: Wet pack ☑ CHECKLIST: ตรวจสอบก่อน Load กล่อง Rigid Container เข้านึ่งฆ่าเชื้อ ก่อน Load เข้าเครื่อง Autoclave      • ตรวจสอบว่าอุปกรณ์/เครื่องมือแห้งสนิท      • อุปกรณ์ใน container แยกประเภทและจัดวางอย่างเหมาะสม      • ตรวจสอบ filter และ gasket ให้อยู่ในสภาพดี ไม่มีสิ่งอุดตัน      • จัดวางอุปกรณ์ไม่แน่นเกินไป เพื่อให้ไอน้ำไหลเวียนได้ดี      • วาง container ให้มีช่องว่างระหว่างกัน เพียงพอสำหรับไอน้ำ หลัง Load ออกจาก Autoclave      • ตรวจสอบภายนอก container ว่ามีความชื้นหรือหยดน้ำหรือไม่      • เปิด container เพื่อตรวจสอบภายใน ถ้าจำเป็น (เฉพาะกรณีพิเศษ)      • ให้ container เย็นลงก่อนเคลื่อนย้าย หลีกเลี่ยงการเกิดไอน้ำควบแน่น ✍️ SOP: ขั้นตอนการทำงานเพื่อป้องกัน Wet Pack 1. การเตรียมอุปกรณ์ก่อนนึ่ง      • ทำความสะอาดและทำให้แห้งสนิทก่อนบรรจุใน cont...

“Wet Pack” ในกล่องบรรจุอุปกรณ์สำหรับนึ่งฆ่าเชื้อ (Rigid Container) ที่พบเมื่อส่งไปยังห้องผ่าตัด (OR): “Wet Pack” 🧩 ปัญหา (Problem) เกิด “Wet Pack” หรือ ความชื้นตกค้าง ภายในกล่อง Rigid Container หลังผ่านการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (Steam Sterilization) • เมื่อ OR เปิดใช้งานพบว่า มีหยดน้ำ/ความชื้นภายใน ซึ่งถือว่าเป็นอุปกรณ์ “ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ” (Sterility breach) • สถานการณ์นี้นำไปสู่: • ❌ การปฏิเสธการใช้อุปกรณ์ • ❌ ความล่าช้าในการผ่าตัด • ❌ ความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย • ❌ การสูญเสียต้นทุน (Reprocessing, เวลาทำงาน, ฯลฯ) 🔍 การวิเคราะห์สาเหตุ (Root Causes Analysis) กลุ่มสาเหตุ รายละเอียดที่เป็นไปได้ 1. ปัจจัยด้านเครื่องมือ      - รูระบายไอน้ำบน Rigid Container อุดตัน        - การจัดวางภายในหนาแน่นหรืออุปกรณ์มีน้ำตกค้าง        - ใช้ภาชนะหรือ Tray ที่ไม่สามารถระบายไอน้ำได้ดี 2. ปัจจัยด้านกระบวนการ      - ไม่ Pre-dry อุปกรณ์ก่อนบรรจุ        - บรรจุอุปกรณ์เปียกเข้าไปใน ...