การนำวัสดุเข้าอบฆ่าเชื้อด้วยเครื่อง Low Temperature Steam Formaldehyde (LTSF) วัสดุที่แนะนำ และวัสดุที่ไม่แนะนำ หลักการของการฆ่าเชื้อแบบ LTSF (โดยสรุป) Low Temperature Steam Formaldehyde (LTSF) เป็นกระบวนการฆ่าเชื้อที่ใช้      • ไอน้ำอุณหภูมิต่ำ (ประมาณ 50–80°C)      • Formaldehyde ในความเข้มข้นที่ควบคุมได้ เหมาะสำหรับอุปกรณ์ที่      • ไม่ทนความร้อนสูง (Steam 121–134°C ไม่ได้)      • ต้องการความสามารถในการแทรกซึมของไอน้ำและก๊าซ      • ไม่ดูดซับสารเคมีมากเกินไป วัสดุ / อุปกรณ์ที่ แนะนำให้เข้าอบฆ่าเชื้อด้วย LTSF 1. อุปกรณ์โลหะที่ไม่ทนความร้อนสูง      • เครื่องมือผ่าตัดโลหะที่มีชิ้นส่วนละเอียด      • อุปกรณ์ที่มีข้อต่อหรือกลไกซับซ้อน      เหตุผล: ไอน้ำอุณหภูมิต่ำและ formaldehyde สามารถแทรกซึมได้ดีโดยไม่ทำลายโครงสร้าง 2. วัสดุพลาสติกที่ทนสารเคมีและไม่ดูดซับ formaldehyde      • Polyethylene (PE)      • Polypropylene (PP)      • P...

ความต่างหลักของ Internal Chemical Indicator (CI) Type 5 vs Type 6 (ตาม ISO 11140-1) อยู่ที่ “ความเป็น cycle-specific” และ “ความเชื่อมโยงกับประสิทธิภาพ BI” ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อการเลือกใช้เป็น ตัวชี้วัดภายในห่อ/ถาด/กล่อง (internal pack monitoring) ในโรงพยาบาล 1) นิยามตามมาตรฐาน (สรุปให้ตรงประเด็นใช้งาน) สำหรับ Steam sterilization ตัวแปรวิกฤต (critical process variables) คือ เวลา + อุณหภูมิ + ความชื้น/ไอน้ำอิ่มตัว •Type 5 (Integrating indicator) ออกแบบให้ “ตอบสนองต่อ ทุก critical process variables” และค่า Stated Values (SVs) ถูกสร้างให้ เทียบเท่าหรือสูงกว่าเกณฑ์สมรรถนะของ BI (ISO 11138 series) → แนวคิดคือ “ให้ภาพรวมการสะสมผลของกระบวนการ (integrate) ที่สัมพันธ์กับความแรงการฆ่าเชื้อ” •Type 6 (Emulating / Cycle verification indicator) ออกแบบให้ตอบสนองต่อ “ทุก critical process variables ของรอบที่ระบุไว้เท่านั้น” (เช่น 134°C 4 นาที pre-vac) → เป็น cycle-specific ต้องใช้ให้ตรงกับรอบที่ฉลากกำหนด 2) ผลต่างเชิงปฏิบัติเมื่อใช้ “ภายในห่อ/ภายในชุด” หมายเหตุ: แนวปฏิบัติ (เช่น AAMI ST79) มัก “แนะนำ/นิยม”...

EO เป็นสารที่มีคุณสมบัติแก้ปัญหาดีมากสำหรับวัสดุที่ทนความร้อนไม่ได้ แต่ มีข้อห้ามใช้กับวัสดุบางชนิด เนื่องจากมีผลต่อ การดูดซึม EO (EO absorption), การคายแก๊สไม่หมด (off-gassing), การเกิดปฏิกิริยาเคมี, หรือ ทำให้โครงสร้างวัสดุเสื่อม 1) วัสดุที่ดูดซึม EO สูง (High EO Absorption) – คายแก๊สออกช้ามาก วัสดุกลุ่มนี้ “เก็บ EO ไว้ในโครงสร้าง” ทำให้ ไม่ปลอดภัยต่อผู้ป่วย เพราะต้องการเวลาการระบายแก๊สนาน (Aeration ≥ 12–48 ชม. หรืออาจหลายวัน) สรุป: หากจำเป็นต้องใช้ EO ต้องมีระบบ aeration ได้มาตรฐาน (อ้างอิง AAMI TIR15 และ ISO 11135) แต่โดยทั่วไป หลีกเลี่ยง ดีที่สุด 2) วัสดุที่เกิดปฏิกิริยากับ EO จนเสื่อมสภาพ วัสดุบางชนิดมีโครงสร้าง polymer ที่ไวต่อ EO ทำให้เกิดการ เปราะ แตก เหลือง หรือเสื่อม 3) วัสดุที่ไม่สามารถ aeration ได้ครบตามมาตรฐาน ใช้ EO ไม่ได้เพราะ คายแก๊สไม่หมด → มีสารตกค้าง (EO residue + ECH byproduct) เช่น • ชิ้นงานที่ อัดแน่นมาก (Dense packaging) • ชิ้นงานที่ มีโพรงลึกยาว (long lumens) และผนังไม่ให้การระบายอากาศ • อุปกรณ์ที่มี ช่องอับ (dead space) หมุนเวียนอากาศไม่ได้ 4) อุปกรณ์อิเ...

สรุปเนื้อหาจาก ST41 เกี่ยวกับ PCD แบบเตรียมเอง (Homemade PCD) (หน้า 73–75) พบว่า ST41 ได้อธิบายการเตรียม Routine BI Test Pack (PCD แบบทำเอง) ตามขั้นตอนชัดเจน ดังนี้: ST41 ระบุส่วนประกอบ PCD แบบทำเอง (หน้า 73) PCD แบบทำเอง ต้องประกอบด้วย: 1. หลอดพลาสติกใส + BI strip      o BI วางในหลอด โดยให้ด้าน vent หันไปทางปลายเข็มของหลอด (image ในหน้า 74)      o ความยาวหลอด/การวาง BI ต้องทำให้ “การแทรกซึมของ EO ยากขึ้น” ซึ่งเทียบเท่า PCD 2. ผ้าผ่าตัด preconditioned (surgical towel)      o ผ้าฝ้าย 100% ขนาด 18 × 30 นิ้ว      o พับเป็นสามชั้น → เพื่อสร้าง ความต้านทานต่อความชื้นและก๊าซ EO (หน้า 73) 3. Chemical Indicator (CI) ใส่ไว้ใน folds ของผ้า (หน้า 73) 4. Pack ใส่ทั้งหมดลงในซอง nonwoven หรือ peel-pack (หน้า 73) ภาพขั้นตอนการประกอบดูได้จาก หน้า 74 ของไฟล์ (drawing not to scale)     PCD แบบ Commercial BI PCD แม้ใน ST41 จะไม่ได้อธิบาย commercial PCD เป็นรายตัว แต่ ST41 ได้ระบุว่า: “The PCD (routine BI test pack) or a commerciall...