เข้าใจมาตรฐาน ISO 11140-5 เพื่อการใช้ Bowie & Dick Test อย่างถูกต้องใน CSSD “การทดสอบ Bowie & Dick ทุกวัน ไม่ใช่แค่ขั้นตอนตรวจเครื่อง — แต่คือหลักประกันความปลอดภัยของทุกการผ่าตัด” Conventional Bowie & Dick Electronic Bowie & Dick 💡 บทนำ ในกระบวนการทำให้เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อด้วย เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบไอน้ำ (Steam sterilizer) หนึ่งในขั้นตอนสำคัญที่ไม่ควรมองข้ามคือ Bowie and Dick Test ซึ่งเป็นการตรวจสอบประสิทธิภาพของการไล่อากาศออกจากห้องอบและการแทรกซึมของไอน้ำเข้าสู่โหลด ก่อนการใช้งานจริงทุกวัน เพื่อให้การทดสอบนี้มีความถูกต้องและเชื่อถือได้ มาตรฐานสากลที่ใช้กำหนดหลักเกณฑ์คือ ISO 11140-5: Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type test sheets and packs 🔍 ISO 11140-5 คืออะไร มาตรฐาน ISO 11140-5 ระบุข้อกำหนดเฉพาะของ ตัวบ่งชี้ทางเคมี (Chemical Indicator) Class 2 ที่ใช้ในการทดสอบแบบ Bowie and Dick สำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบ Pre-vacuum steam sterilizer จุดมุ่งหมายของการทดสอบคือเพื่อยืนยันว่า   ...

การพิจารณาปรับเปลี่ยนระบบบรรจุเครื่องมือแพทย์จาก “ผ้า (Linen System)” สู่ “วัสดุแบบใช้ครั้งเดียว (Single-use Packaging System)” เรียบเรียงโดย: สุวิทย์ แว่นเกตุ (Suvit Wankate) Angelic Design Healthcare Solutions / CSSD-gotoknow.org ตุลาคม 2568 📄 ดาวน์โหลดเอกสารฉบับเต็ม (PDF/Word): [ คลิกที่นี่เพื่อดาวน์โหลด ] บทนำ: ทำไม “การบรรจุ” จึงสำคัญกว่าที่คิด ในระบบการทำให้เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อ (Sterilization Process) “การบรรจุ (Packing)” ถือเป็นขั้นตอนสำคัญที่คงสภาพปลอดเชื้อจนถึงเวลานำไปใช้จริง... จาก “ผ้า” สู่ “วัสดุแบบใช้ครั้งเดียว” — มาตรฐานใหม่ของ CSSD ยุคปัจจุบัน วัสดุแบบไม่ทอ (Nonwoven) เช่น SMS (Spunbond–Meltblown–Spunbond) และ Medical-grade Crepe Paper ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 11607-1/-2 และ EN 868 series ว่าสามารถตอบสนองคุณสมบัติหลักของ Sterile Barrier System ได้ครบถ้วน... การเปรียบเทียบคุณสมบัติทางเทคนิค ตารางเปรียบเทียบระหว่างผ้าลินิน (Linen) กับ Crepe + SMS (Single-use) ในด้าน Microbial Barrier, Strength, Shelf Life และ Environmental Impact... การตัดสินใจเชิงมาตรฐาน (Tec...

🔍 เรื่องจริงที่ไม่ควรถูกมองข้าม:  ความเสี่ยงซ่อนเร้นจากการตั้งค่าผิดในการทดสอบ Bowie and Dick Test  ทำไมการทดสอบ Bowie and Dick Test จึง “สำคัญยิ่งกว่าที่คิด” Bowie and Dick Test (BD Test)  Bowie and Dick Test (BD Test) เป็นการทดสอบที่มีความสำคัญระดับวิกฤติ (critical) สำหรับการประเมินความพร้อมของ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อระบบ Pre-vacuum โดยเฉพาะในด้าน การกำจัดอากาศ (Air Removal) และ การแทรกซึมของไอน้ำ (Steam Penetration) ในทางปฏิบัติ ทดสอบนี้จะทำก่อนรอบแรกของการนึ่งในแต่ละวัน เพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องพร้อมใช้งานได้อย่างปลอดภัยต่ออุปกรณ์และผู้ป่วย แต่ความเป็นจริงที่น่าตกใจ คือ “ยังมีโรงพยาบาลจำนวนมาก ตั้งค่าการทดสอบผิดจากมาตรฐาน หรือใช้ผลิตภัณฑ์ทดสอบไม่ตรงกับเงื่อนไขการใช้งาน” 📘 มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับ Bowie and Dick Test 🔹 ISO 11140-4:2021 • ว่าด้วย chemical indicators – Class 2 – Type 2 Bowie-Dick test packs สำหรับ Pre-vacuum steam sterilizers • กำหนดชัดเจนว่า เงื่อนไขการทดสอบมาตรฐาน (Standard Cycle) คือ: • 134°C ± 0.5°C • ความดัน: ประมาณ 2.1 – 2.2 bar • เวลาในช่วง ...

สรุประดับ “ความสว่าง (Lux)” ต่อโซนงานใน CSSD ตาม HBN 13 (ระบุจุดอ้างอิงวัดแสงว่าเป็น Floor/Bench/Desk) ดังนี้ พื้นที่/โซน ระดับแสง (Lux) จุดอ้างอิง หมายเหตุย่อ โถง/ทางเข้า (Entrance areas) 200 Floor ทางสัญจร/รับ-ส่งคนเข้าออก   โซนรับของสกปรก (Contaminated returns) 300 Bench พื้นที่รับคืนอุปกรณ์ใช้แล้ว   ห้องแต่งกายฝั่งล้าง (Wash room: gowning) 300 Floor เตรียมตัวก่อนเข้าห้องล้าง   ห้องล้าง (Wash room) 300 / 500* Floor / Bench* 500* สำหรับงานละเอียดบนโต๊ะ     ห้องแม่บ้านฝั่งล้าง (Wash room: domestic services) 100 Bench เก็บ/ผสมสารทำความสะอาด ฯลฯ   ห้องแต่งกายก่อน IAP (IAP gowning) 300 Floor ทางผ่านสู่โซนสะอาด   ห้องตรวจ–ประกอบ–บรรจุ (IAP room) 300 / 500* Floor / Bench* 500* สำหรับงานตรวจ/ประกอบละเอียดที่โต๊ะ   ห้องแม่บ้านฝั่ง IAP (IAP domestic services) 100 Bench งานสนับสนุนทำความสะอาดทั่วไป   ห้องโอนย้ายวัสดุ (Materials transfer room) 300 Floor ทางผ่านวัสดุร...